HBs Ag (Versión ULTRA) - ELISA

Inmunoensayo enzimático de cuarta generación (ELISA) para la determinación en un solo paso del antígeno de superficie de la hepatitis B o HBsAg en plasma y sueros humanos y para el cribado de unidades de sangre. Capaz de detectar mutantes de HBsAg y encontrar aplicación en el seguimiento de pacientes infectados por el VHB.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la infección por el virus de la hepatitis B de la siguiente manera:
“La hepatitis B es una de las principales enfermedades de la humanidad y es un grave problema de salud pública mundial. La hepatitis significa inflamación del hígado, y la causa más común es la infección por uno de los 5 virus, llamados hepatitis A, B, C, D y E. Todos estos virus pueden causar una enfermedad aguda con síntomas que duran varias semanas, incluido el color amarillento de la piel y los ojos (ictericia); orina oscura; fatiga extrema; náusea; vómitos y dolor abdominal. Puede llevar de varios meses a un año volver a sentirse en forma. El virus de la hepatitis B puede causar una infección crónica en la que el paciente nunca se deshace del virus y muchos años después desarrolla cirrosis del hígado o cáncer de hígado.

HBe Ag y Ab - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación del antígeno y anticuerpo del virus de la hepatitis B “e” en plasma y suero humanos.
El kit está destinado al seguimiento de infecciones agudas y de pacientes crónicos en tratamiento.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

El HBeAg, si está presente en la muestra, es capturado por un anticuerpo monoclonal específico, en la primera incubación.
En la 2ª incubación, después del lavado, se añade a la microplaca un trazador, compuesto por una mezcla de dos anticuerpos monoclonales anti HBeAg específicos, marcados con peroxidasa (HRP) y se une al HBeAg capturado.

HBc Ab - ELISA

Inmunoensayo enzimático competitivo (ELISA) para la determinación de anticuerpos contra el antígeno central de la hepatitis B en plasma y suero humanos. El kit se utiliza en la detección de unidades de sangre y el seguimiento de pacientes infectados por el VHB.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

El ensayo se basa en el principio de competición en el que los anticuerpos de la muestra compiten con un anticuerpo monoclonal por una cantidad fija de antígeno en la fase sólida.
Se recubre los micropocillos con HBcAg recombinante purificado. El suero / plasma del paciente se agrega al micropocillo junto con un aditivo capaz de bloquear las interferencias presentes en la muestra.
En la segunda incubación después del lavado, se agrega un anticuerpo monoclonal, conjugado con peroxidasa de rábano picante (HRP) y específico para HBcAg y se une al rec-HBcAg libre que recubre el plástico.
Después de la incubación, los micropocillos se lavan para eliminar cualquier conjugado no unido y luego se agrega el cromógeno / sustrato. En presencia de la enzima peroxidasa, el sustrato incoloro se hidroliza a un producto final coloreado.
La intensidad del color es inversamente proporcional a la cantidad de anticuerpos contra HBcAg presentes en la muestra.

HBs Ab - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación cuantitativa y cualitativa de anticuerpos contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B en plasma y suero humanos.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Después del lavado, los anticuerpos capturados son detectados por un HBsAg, marcado con peroxidasa (HRP), que se une específicamente al segundo sitio de unión disponible de estos anticuerpos.
La enzima unida específicamente a los pocillos, al actuar sobre la mezcla de sustrato / cromógeno, genera una señal óptica que es proporcional a la cantidad de HBsAb en la muestra y puede ser detectada por un lector de ELISA.
La cantidad de anticuerpos puede cuantificarse mediante una curva estándar calibrada frente a la preparación de referencia de la OMS.
Las muestras se tratan previamente en el pocillo con un diluyente de muestras capaz de bloquear la interferencia presente en los individuos vacunados.

VHC Ab - ELISA

Inmunoensayo enzimático de cuarta generación (ELISA) para la determinación de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en plasma / sueros humanos y para el cribado de unidades de sangre y seguimiento de pacientes infectados por el VHC.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Las microplacas están recubiertas con antígenos específicos del VHC derivados de las regiones "núcleo" y "ns" que codifican determinantes antigénicos conservadores e inmunodominantes (péptido central, péptidos NS3, NS4 y NS5 recombinantes).
La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y los antígenos capturan los Ab de HCV, si están presentes. Después de lavar todos los demás componentes de la muestra, en la 2ª incubación se detectan anticuerpos anti-VHC unidos, IgG e IgM, mediante la adición de anticuerpos antihIgG & M policlonales específicos, marcados con peroxidasa (HRP).
La enzima capturada en la fase sólida, actuando sobre la mezcla sustrato / cromógeno, genera una señal óptica que es proporcional a la cantidad de anticuerpos anti-VHC presentes en la muestra. Un valor de corte permite que las densidades ópticas se interpreten en resultados positivos y negativos de anticuerpos contra el VHC.

Syphilis Ab (Versión ULTRA) - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación de anticuerpos frente a Treponema pallidum (Tp) en plasma y sueros humanos.

El kit se utiliza en la detección de unidades de sangre y el seguimiento de pacientes infectados con Tp. Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Las microplacas están recubiertas con antígenos sintéticos purificados de Treponema pallidum, derivados de la proteína inmunodominante de la bacteria.

La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y captura los anticuerpos si están presentes. Después de la etapa de lavado, los anticuerpos unidos específicamente se detectan con un anticuerpo anti-IgG & M humano, marcado con peroxidasa (HRP).

Se agrega una solución de sustrato / cromógeno y la intensidad del color desarrollado por la enzima unida es proporcional a la cantidad de anticuerpos anti-Tp en la muestra. Los resultados se evalúan frente a un valor de corte capaz de discriminar a los individuos negativos de anticuerpos contra Treponema pallidum de los positivos.

HTLV I&II Ab (Versión ULTRA) - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación cualitativa de anticuerpos frente al virus linfotrópico de células T humanas tipo I&II o HTLV I&II Ab. El kit se utiliza en la detección de unidades de sangre y el seguimiento de pacientes infectados con HTLV I y II.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

HTLV I&II son retrovirus no relacionados genéticamente con VIH1 y 2; sin embargo, tienen rutas de transmisión similares y pueden tener un período de latencia extremadamente largo antes de la manifestación de la enfermedad. El HTLV I es endémico en el sur de Japón, el Caribe y los EE. UU. y en muchas otras poblaciones dispersas en todo el mundo. El HTLV II es endémico en algunos casos. poblaciones nativas americanas, pero se detecta principalmente en usuarios de drogas intravenosas y sus parejas sexuales. Los HTLV I&II se transmiten por vía transplacentaria, parenteral, por contactos sexuales y por sangre infectada. ELISA se ha aplicado al diagnóstico de la serología HTLV I&II mediante la detección de anticuerpos específicos en plasma y suero.

T.cruzi Ab - ELISA

Ensayo inmunológico enzimático de tercera generación (ELISA) para la determinación de anticuerpos frente a Tripanosoma cruzi (Tc) en plasma y sueros humanos.

El kit se puede utilizar para la detección de unidades de sangre y el seguimiento de pacientes infectados con Tc.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Los tripanosomas son protozoos flagelares que se sabe que infectan a los humanos y causan la enfermedad de Chaga (T. cruzi) y la enfermedad del sueño (T. brucei).

La enfermedad de Chaga se propaga principalmente en países de América del Sur, pero se sabe que también está presente en el sur de Estados Unidos y algunas regiones africanas.

VHS 1 y 2 IgG - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación cuantitativa / cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus del herpes simple tipo 1 y 2 en plasma y suero humanos.

Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Las microplacas están recubiertas con HSV1 y HSV2 inactivados nativos.

La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y los antígenos capturan IgG contra HSV, si están presentes.

Después de lavar todos los demás componentes de la muestra, en la 2ª incubación se detectan IgG anti HSV unidas mediante la adición de anticuerpos anti hIgG específicos policlonales, marcados con peroxidasa (HRP).

La enzima capturada en la fase sólida, actuando sobre la mezcla sustrato / cromógeno, genera una señal óptica que es proporcional a la cantidad de anticuerpos IgG anti-VHS presentes en la muestra. Una curva de calibración, calibrada frente a un patrón de oro interno, hace posible una determinación cuantitativa del anticuerpo IgG en el paciente.

IgM de CMV - ELISA

Ensayo inmunológico enzimático (ELISA) para la determinación de anticuerpos de clase IgM contra Citomegalovirus o CMV en plasma y sueros humanos con el sistema de “captura”. El kit está destinado al seguimiento de pacientes infectadas por CMV y la monitorización del riesgo de defectos neonatales debidos a la infección por CMV durante el embarazo. Sólo para uso diagnóstico in vitro.

El ensayo se basa en el principio de "captura de IgM", en el que los anticuerpos de clase IgM de la muestra son capturados primero por la fase sólida recubierta con el anticuerpo anti hIgM.

Después de lavar todos los demás componentes de la muestra y en particular los anticuerpos IgG, en la 2a incubación se detectan IgM anti CMV unidas mediante la adición de un complejo compuesto por antígenos nativos de CMV y anticuerpos monoclonales específicos de CMV, marcados con peroxidasa (HRP).

Después de la incubación, se lavan los micropocillos para eliminar el conjugado no unido y luego se agrega el cromógeno / sustrato. En presencia de conjugado unido, el sustrato incoloro se hidroliza a un producto final coloreado, cuya densidad óptica puede detectarse y es proporcional a la cantidad de anticuerpos IgM contra Citomegalovirus presentes en la muestra.

Se describe un sistema de cómo controlar si la positividad mostrada por una muestra es verdadera o no (Test de Confirmación), útil para que el clínico haga una interpretación correcta de los resultados.

IgG contra CMV - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación cuantitativa / cualitativa de anticuerpos IgG contra citomegalovirus en plasma y suero. Sólo para uso diagnóstico in vitro. Las microplacas están recubiertas con antígenos nativos de citomegalovirus, altamente purificados por centrifugación en gradiente de sacarosa e inactivados. La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y los antígenos capturan la IgG del citomegalovirus, si está presente. Después de lavar todos los demás componentes de la muestra, en la 2ª incubación se detectan IgG anti citomegalovirus unidas mediante la adición de anticuerpos antihIgG policlonales específicos, marcados con peroxidasa (HRP). La enzima capturada en la fase sólida, actuando sobre la mezcla sustrato / cromógeno, genera una señal óptica que es proporcional a la cantidad de anticuerpos IgG anti citomegalovirus presentes en la muestra.

RUB IgG - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación cuantitativa / cualitativa de anticuerpos IgG contra el virus de la rubéola en plasma y suero humanos. Sólo para uso diagnóstico in vitro.

Las microplacas están recubiertas con el virus de la rubéola nativo, altamente purificado por centrifugación en gradiente de sacarosa e inactivado. La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y los antígenos capturan la IgG del virus de la rubéola, si está presente.

Después de lavar todos los demás componentes de la muestra, en la 2ª incubación se detectan IgG anti-rubéola unidas mediante la adición de anticuerpos antihIgG específicos policlonales, marcados con peroxidasa (HRP).

La enzima capturada en la fase sólida, actuando sobre la mezcla sustrato / cromógeno, genera una señal óptica proporcional a la cantidad de anticuerpos IgG anti-virus de la rubéola presentes en la muestra.

Una curva de calibración, calibrada frente al primer estándar internacional de la OMS para inmunoglobulina anti-rubéola código RUBI-1-94, hace posible una determinación cuantitativa del anticuerpo IgG en el paciente.

RUB IgM - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola en plasma y sueros humanos con el sistema de “captura”. El dispositivo está diseñado para el seguimiento de pacientes infectados por el virus de la rubéola y para el control del riesgo de defectos neonatales debidos a la infección por el virus de la rubéola durante el embarazo. Sólo para uso diagnóstico in vitro.
El ensayo se basa en el principio de "captura de IgM", en el que los anticuerpos de clase IgM de la muestra son capturados primero por la fase sólida recubierta con el anticuerpo anti hIgM.
Después de lavar todos los demás componentes de la muestra y en particular los anticuerpos IgG, las IgM específicas capturadas en la fase sólida se detectan mediante la adición de una preparación purificada de virus de la rubéola inactivado, marcado con un anticuerpo monoclonal específico conjugado con peroxidasa (HRP). .
Después de la incubación, se lavan los micropocillos para eliminar el conjugado no unido y luego se agrega el cromógeno / sustrato.
En presencia de conjugado unido, el sustrato incoloro se hidroliza a un producto final coloreado, cuya densidad óptica puede detectarse y es proporcional a la cantidad de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola presentes en la muestra. La positividad mostrada por una muestra es verdadera o no (prueba de confirmación), lo que ayuda al médico a realizar una interpretación correcta de los resultados.

Toxo IgM - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación de anticuerpos IgM frente a Toxoplasma gondii o T.gondii en plasma y sueros humanos con sistema de “captura”. El dispositivo está diseñado para el seguimiento de pacientes infectadas por T..gondii y para el control del riesgo de defectos neonatales debidos a la infección por T..gondii durante el embarazo. Sólo para uso diagnóstico in vitro.

El ensayo se basa en el principio de "captura de IgM", en el que los anticuerpos de clase IgM de la muestra son capturados primero por la fase sólida recubierta con el anticuerpo anti hIgM.

Después de lavar todos los demás componentes de la muestra y en particular los anticuerpos IgG, las IgM específicas capturadas en la fase sólida se detectan mediante la adición de una preparación de T..gondii inactivada, marcada con un anticuerpo monoclonal específico conjugado con peroxidasa (HRP). .

Después de la incubación, se lavan los micropocillos para eliminar el conjugado no unido y luego se agrega el cromógeno / sustrato. En presencia de peroxidasa, el sustrato incoloro se hidroliza a un producto final coloreado, cuya densidad óptica puede detectarse y es proporcional a la cantidad de anticuerpos IgM contra T.gondii presentes en la muestra.

Se describe un sistema de cómo controlar si la positividad mostrada por una muestra es verdadera o no (Test de Confirmación), útil para que el clínico haga una interpretación correcta de los resultados.

Toxo IgG - ELISA

Inmunoensayo enzimático (ELISA) para la determinación cuantitativa / cualitativa de anticuerpos IgG contra Toxoplasma gondii en plasma y suero. La fase sólida se trata primero con la muestra diluida y los antígenos capturan IgG contra T. gondii, si están presentes.

Después de lavar todos los demás componentes de la muestra, en la 2ª incubación se detectan IgG anti-Toxoplasma gondii unidas mediante la adición de anticuerpos anti-IgG humanos policlonales específicos, marcados con peroxidasa (HRP).

La enzima capturada en la fase sólida, actuando sobre la mezcla sustrato / cromógeno, genera una señal óptica proporcional a la cantidad de anticuerpos IgG anti Toxoplasma gondii presentes en la muestra. Una curva de calibración, calibrada frente al tercer estándar internacional de la OMS, hace posible una determinación cuantitativa del anticuerpo IgG en el paciente.