Los productos STANDARD ™ F de SD BIOSENSOR para el diagnóstico de SARS-CoV-2 no se ven afectados por “Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2), Variantes Kappa (B.1.617.1), Epsilon (B.1.429), Iota (B.1.526), ​​Lambda (C.37), Zeta (P.2) SARS-CoV-2 ”.

 COVID -19 Ag FIA

STANDARD F COVID-19 Ag FIA es el inmunoensayo fluorescente para la detección cualitativa de antígenos nucleoproteínicos específicos del SARS-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana. STANDARD F COVID-19 Ag FIA debe utilizarse con los analizadores STANDARD F fabricados por SD BIOSENSOR. Esta prueba es para uso de diagnóstico profesional in vitro y está destinada a ayudar al diagnóstico temprano de la infección por SARS-CoV-2 en pacientes con síntomas clínicos con infección por SARS-CoV-2.


Especificación: Muestras Nasofaríngeas , VTM espécimen, esputo Tiempo de prueba 30 minutos Volumen de muestra: 4 gotas

COVID-19 IgM/IgG Combo FIA

STANDARD F COVID-19 IgM / IgG Combo FIA es el inmunoensayo fluorescente para la detección cualitativa de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 presentes en el suero humano y la sangre total. STANDARD F COVID-19 IgM / IgG Combo FIA debe utilizarse con los analizadores STANDARD F . Esta prueba es para uso de diagnóstico profesional in vitro y está destinada a ayudar al diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 en la fase de convalecencia de un paciente con síntomas clínicos con infección por SARS-CoV-2.

Especificación: Muestra: sangre entera / suero Tiempo de prueba: 15 minutos Volumen de la muestra: 10 ul Sensibilidad: 97,74% (130/133) Sensibilidad: (≥7 días después del inicio de los síntomas) 100% (119/119) Especificidad: 95,33% (143/150) Temperatura de almacenamiento: 2-30 ℃ / 36-86 ℉